Controlant est un excellent outil de monitoring de la température en temps réel pour la chaîne du froid pharmaceutique. Mais face à un lot à libérer, la question n'est pas seulement « la température est-elle restée dans la plage ? » — c'est « puis-je prouver, devant un laboratoire, un assureur ou un auditeur, que la chaîne n'a pas rompu ? ». C'est exactement ce que le monitoring seul ne fournit pas, et ce que 0DATA apporte.
Comparaison factuelle sur les critères qui comptent pour attester la non-rupture d'une chaîne du froid.
| Critère | Controlant | 0DATA |
|---|---|---|
| Positionnement | Monitoring de la température en temps réel, chaîne du froid pharma | Preuve de non-rupture de la chaîne du froid, scellée en continu |
| Question traitée | « La température est-elle restée dans la plage ? » | « Puis-je prouver que la chaîne n'a pas rompu ? » |
| Mesure | Data loggers IoT temps réel, console GxP | Mesure hashée à la source, inviolable |
| Journal scellé | Non (données de monitoring internes) | Oui — journal scellé SPINA, chaîne Merkle SHA-256 |
| Ancrage | Non | Ancrage Hedera HCS, vérifiable par un tiers |
| Horodatage | Non | Élément de preuve technique · horodatage eIDAS qualifié intégré |
| Preuve de non-rupture | Non — rapport de surveillance | Oui — non-rupture vérifiable par un tiers |
| Prix | Sur devis | Publié : 600 € HT/mois |
| Complémentarité | — | Se greffe à côté d'un monitoring existant |
Trois manques structurels, du point de vue d'un responsable qualité libérant un lot.
Le monitoring montre ce qu'il a mesuré. Il ne démontre pas que la donnée n'a pas été altérée entre la mesure et la libération du lot.
Une courbe de température n'est pas une preuve. Le laboratoire, l'assureur et l'auditeur veulent un élément de preuve technique horodaté eIDAS qualifié, ancré et vérifiable.
Sans journal scellé ni ancrage, la donnée reste contestable. L'ancrage Hedera rend la non-rupture vérifiable par un tiers, sans dépendre de l'éditeur de monitoring.
La position honnête : 0DATA ne remplace pas un outil de monitoring. Il s'y ajoute.
La verticale ColdChain Proof est proposée à un tarif transparent.
Mesure hashée à la source, journal scellé SPINA, ancrage Hedera, dossier de preuve vérifiable.
Prix publié, pas de coût caché, pas de devis opaque.
Élément de preuve technique horodaté eIDAS qualifié et ancré Hedera HCS.
Une preuve ColdChain scellée montre, sur votre chaîne du froid, ce que la non-rupture vérifiable produit.
Démarrer une preuve ColdChain